瑞博西尼是用于治疗晚期乳腺癌患者的药物

　　目前乳腺癌已经在年轻的女性中比在老年女性中更加容易受到侵袭，而且预后效果更差。在对于于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的绝经前和绝经后的晚期乳腺癌患者，推荐的治疗方法大致相似。然而瑞博西尼药品是一种有选择性的，口服的CDK4/6抑制剂。在MONALEESA-7试验中，瑞博西尼联合内分泌治疗相比于单独内分泌治疗可显著延长无进展生存期。本次研究主要分析该项研究的总生存期数据。

　　内分泌治疗耐药是HR阳性晚期乳腺癌治疗的一道难题。不少经一线内分泌治疗后出现耐药的晚期乳腺癌患者都会出现疾病进展，寻找二线治疗新方案已成为该领域研究新方向。2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上，CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)的巨大治疗潜力。

　　CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)已批准联合内分泌治疗用于HR阳性晚期乳腺癌。基于MONALEESA-2和MONALEESA-3研究，CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)已经获得FDA和EMA批准以及NCCN指南推荐，联合AI用于绝经后HR+晚期乳腺癌的一线治疗。MONALEESA试验也显示了患者有或无剂量减少时的疗效变化不大，但该分析并未评估治疗持续时间或累积剂量(相对剂量强度，RDI)。

　　在临床试验中是一项扩大人群的3b期试验，这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。此次试验中也发布了瑞博西尼+来曲唑(RIB+LET)RDI的安全性和疗效。在3243例接受至少1个剂量治疗的患者中，812例有1次剂量中断，1779例有2次剂量中断;765例有1次减剂量，238例有≥2次减剂量，中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是出现不良事件(AEs)，分别在784例(24.2%)和2295例(70.8%)患者中观察到。

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