单抗生物制药一直以来都是市场上的一座金矿，近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
Humira由艾伯维(AbbVie)研发，该药是全球最畅销的药物，位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首，年销售额超过百亿美元。根据艾伯维发布的数据，Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira工艺复杂，但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制，包括制药巨头诺华和安进，双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床，并已取得重要进展。
Humira在美国售价为1000美元/瓶，而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。然而，有分析师认为，印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天，同时该国医疗保险稀缺，即便Exemptia仅售200美元/瓶，但对大多数印度民众而言仍高不可攀。
根据Cadila预计，生物制药Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元，该药将用于治疗炎症性疾病，如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎，在印度这类患者群体大约为1200万例。Cadila同时指出，计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构，然而目前在美国已经推出了Exemptia。
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