瑞博西尼治疗晚期乳腺癌的效果如何？

　　内分泌治疗的你要成分是是HR阳性晚期乳腺癌治疗的一道难题，目前不少于一线治疗内分泌的药物出现耐药之后晚期乳腺癌患者都会出现疾病进展，寻找二线治疗新方案已成为该领域研究新方向。2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上，CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)的巨大治疗潜力。

　　CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)已批准联合内分泌治疗用于HR阳性晚期乳腺癌。基于MONALEESA-2和MONALEESA-3研究，CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)已经获得FDA和EMA批准以及NCCN指南推荐，联合AI用于绝经后HR+晚期乳腺癌的一线治疗。MONALEESA试验也显示了患者有或无剂量减少时的疗效变化不大，但该分析并未评估治疗持续时间或累积剂量(相对剂量强度，RDI)。

　　CompLEEment-1是一项进一步扩大人群的3b期试验，这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。试验公开了瑞博西尼+来曲唑(RIB+LET)RDI的安全性和疗效。在3243例接受至少1个剂量治疗的患者中，812例有1次剂量中断，1779例有2次剂量中断;765例有1次减剂量，238例有≥2次减剂量，中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是出现不良事件(AEs)，分别在784例(24.2%)和2295例(70.8%)患者中观察到。

　　目前瑞博西尼是作为治疗HR的阳性治疗和HER2 阴性乳腺癌的最新药物。在临床上已经被证实瑞博西尼药物可以缓解患者乳腺癌肿瘤生长并延长患者生命，为乳腺癌患者提供了新的选择。在早期美国FDA已经批准辉瑞公司的瑞博西尼胶囊上市，并且联合与来曲唑联合用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的妇女晚期乳腺癌，是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，瑞博西尼的成功上市对CDKs抑制剂的研发具有里程碑意义。

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