在2011期间鲁索替尼药品快速获得美国FDA的批准用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。鲁索替尼Ruxolitinib是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
这款鲁索替尼又名鲁索利替尼,芦可替尼等是诺华的又一款重磅产品,当然也是一款天价药,目前鲁索替尼在美国市场的价格非常高,一年的费用在12万美金,并不是寻常百姓可以接受的。但针对于这类一旦患上便无法治愈,甚至会夺取性命的不常见骨髓纤维化疾病来说,Ruxolitinib确实是疗效非常好的首款奇药。
根据与诺华达成的协议,诺华从Incyte公司授权获得鲁索利替尼Ruxolitinib在美国以外的开发和商业化权利。目前鲁索利替尼Jakavi已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。这其中就包含了印度。这也就意味着,鲁索利替尼在这个号称世界药房的国家,价格也会便宜很多。
在印度首次获得批准的鲁索替尼已经被患者群体得知,同时美国食品和药物管理局(FDA)也已授权Jakavi(ruxolitinib,鲁索替尼)治疗急性移植物抗宿主病(graft-versus-host disease,GVHD的突破性药物资格(BTD)。移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病是异基因造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD患者最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。
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