在2018年期间研发的一款抗艾滋病感染的新药获得了美国FDA的批准,是由多替拉韦(Dolutegravir/DTG)+恩曲他滨(Emtricitabine/FTC)+富马酸丙酚替诺福韦(TenofovirAlafenamide/TAF):这款抗逆转录病毒药物(ARV)将在发展中及落后国家优先供应,作为艾滋病毒/艾滋病治疗人群的一线治疗方案。
DTG+FTC+TAF片剂组合FDA临时批准为艾滋病毒感染最严重的国家的患者设立了一个新的标准,因为这是第一次将DTG和TAF结合使用。DTG+FTC+TAF片剂每日一次,固定剂量组合,它们是构成ViiV Healthcare的Tivicay和Gilead的Descovy的各个组分的组合。在国际相关卫生及慈善组织的推动下,特定授权药企可分别根据药物专利池及葛兰素史克(gsk)/吉利德(Gilead)的许可下制造这些产品。同时,这也是抗病毒新药TAF的第一个临时批准。以上这些药物的组合目前被列为美国卫生与公众服务部HIV指南中的“大多数艾滋病病毒感染者推荐的初始治疗方案”。
在过去的十年中,在美国总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)推动下,FDA临时批准了多种新型固定剂量组合产品,有了依非韦伦、FTC、DTG等优秀组合,现在还有了DTG+FTC+TAF联合使用。这款药物将是发展中及落后国家患者可用的最小剂量有效组合药物,实现了每日一片的低毒副作用的优越疗效。
上世纪末,艾滋病病毒/艾滋病疫情达到高峰,在世界各地造成大量人员死亡。非洲撒哈拉以南地区的疫情尤为严重,无数儿童成为孤儿,几乎整整一代人的人生毁于一旦。为了抗击艾滋病疫情,前美国总统乔治·布什于2003年发起了“美国总统防治艾滋病紧急救援计划”。该紧急救援计划机构为帮助人们防范这种致命病毒取得了显著成效,本次抗HIVS病毒组合新药的上市,该机构也是功不可没的主要推手。
抗艾滋病毒的药物已经授权给印度的几家知名的药企生产——DTG +FTC +TAF。现已批量上市。由于中国未被允许享受发展中国家的待遇,所以我国AIDS患者无法享有优先平价供应的权益,寻找海外医疗机构的协助,国内的患者也是可以曲线得到该药物的,从而享受到这款目前最完美的艾滋病(AIDS)抗病毒药物的治疗。
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