目前中国在2018年期间批准乐伐替尼(Lenvima)作为一种单药疗法,是专门用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。然而中国是全球癌症最多的国家,批准乐伐替尼的应用标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。其实肝癌就是癌症相关死亡的第二大原因,在全球范围内每年造成大约75万人死亡,每年确诊78万例,其中约80%发生在亚洲地区。中国每一年都会新增肝癌病例39.5万例,死亡38万例,约占全球肝癌病例的50%左右。
肝细胞癌(HCC)约占原发性肝癌病例的85%-90%。早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等,但不可切除性HCC极其难治,治疗选择非常有限,预后极差,导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前,临床治疗上,拜耳的靶向抗癌药多吉美(Nexavar)是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。
Lenvima的活性药物成分lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。截至目前,Lenvima已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌,并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌(RCC)。
早期乐伐替尼先后获得日本、美国、欧盟批准,成为过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。中国医药市场是仅次于美国之后的全球第二大市场,2017年价值1222亿美元,并以4%的速度增长。Lenvima的上市,将为中国的肝癌患者及其家庭福祉做出进一步的贡献。
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