奥拉帕尼是治疗转移性乳腺癌的药品吗？

　　奥拉帕尼是作为全球首批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制药物，2013年奥拉帕尼首次用于治疗卵巢癌患者，最早于2014年12月以胶囊剂型获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。接下来回顾一下关于奥拉帕尼近几年不断获批的新适应症与科研成果。

　　2017年8月17日，美国FDA批准奥拉帕尼片剂用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，他们对铂类化疗产生完全或部分反应。注：Olaparib片剂和胶囊不可互换。Olaparib胶囊正逐步退出美国市场，只能通过Lynparza Specialty Pharmacy Network获得。

　　2017年8月，奥拉帕尼再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症，用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。此次批准，使奥拉帕尼成为首个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。FDA的这项批准是基于一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCAm的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示：奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月vs 4.2个月）；奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%，比化疗组（23%）高出一倍以上；奥拉帕尼组患者的完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%；在安全性上，奥拉帕尼也明显优于标准化疗，其3级以上不良事件发生率大大低于标准治疗组。

　　在2018年期间，治疗乳腺癌的药物已经迅速上市了，奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。奥拉帕尼是用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。这项批准是基于一项名为OlympiAD的研究，该研究是一项开放标签，多中心试验，将302名患有生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的患者随机分配至奥拉帕尼片，300 mg口服两次每天，或他们的医生选择化疗。这些化疗方案包括卡培他滨，长春瑞滨或艾日布林，这是这种情况下的标准化疗选择。

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