最近一段时间罗氏宣布，由国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。艾乐替尼目前是Best in class的ALK抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
1、ALK靶点
ALK是肺癌中第二类明确的常见驱动基因，与EGFR一起成为肺腺癌患者必测的两种基因。但相比EGFR，ALK的发生率低了不少。大数据显示，肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%，中国肺腺癌患者中ALK融合突变比例为5.3%。
2、ALK三代药物
目前在ALK也形成了一代二代三代的药物阶梯，每一代药物对应相应的靶点，耐药后而逐渐升阶使用。药物如此丰度，疗效见下也非常之高，一度ALK突变被称为钻石突变。可以说具有ALK突变的人群治疗效果会很好。
3、艾乐替尼的靶点
艾乐替尼是一种比较专一的靶药，靶点不多，以ALK和RET为主。目前主攻ALK阳性肺癌患者。
2017年11月期间，批准艾乐替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC是基于ALEX的优秀III期临床试验数据。在这项研究中相比一线标准用药克唑替尼，艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，而且可以显著延长患者无进展生存期（25.7 vs 10.4个月）。因此艾乐替尼相比克唑替尼，还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。也就是说相比克唑替尼，艾乐替尼无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面，都显示出了明显的优势。这对于ALK突变阳性的NSCLC患者是至关重要的。
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