尼拉帕尼是治疗卵巢癌的靶向药品

　　卵巢癌发病率和死亡率每一年都是在增加，然而　卵巢癌是发生在女性生殖系统的恶性肿瘤，是女性常见的肿瘤之一，我国每年新增卵巢癌病例5.2万人，死亡人数为2.3万人。卵巢癌起病隐匿，高发阶段在40～70岁，其中以50岁左右绝经前后的中年妇女最为多见。由于长期缺乏有效的筛查手段，70%的患者确诊时已至晚期。

　　手术联合化疗是卵巢恶性肿瘤的主要治疗手段，但是卵巢癌容易复发，对于复发性卵巢癌患者来说，好消息是：针对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）的靶向治疗取得了较大的进展，有助于延长患者的生存期。PARP抑制剂药物已有多款上市，奥拉帕尼（Olaparib）、尼拉帕尼（Niraparib）就是其中的代表。

　　奥拉帕尼是首个获批上市的PARP抑制剂药物，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。2017年，奥拉帕尼原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果：奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月（长达2年半），相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多。

　　2018年5月，奥拉帕尼在欧洲被批准用于卵巢癌维持治疗。奥拉帕尼目前在欧洲可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发，不管患者肿瘤的 BRCA 状态如何，更为关键的是，新的片剂剂型与早期的胶囊剂相比可减轻用药负担。除了卵巢癌，奥拉帕尼还被批准用于BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌治疗。

　　在2017年11月22日期间，欧洲委员会批准了尼拉帕尼用于铂类敏感、接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。尼拉帕尼在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定，是欧洲首个不需要检测BRCA突变的PARP抑制剂。此前2017年3月份，美国FDA已批准了相同适应症。

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