色瑞替尼一直以来都与阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药，但是由于药物的结构有差别，即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。
因此，色瑞替尼作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。但是目前还没有在国内上市。2017年5月26日，获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗。Zykadia的一线批准是基于开放标签，随机，多中心，全球性，III期试验ASCEND-4的结果。该研究表明，接受一线Zykadia治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月，而接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的患者为8.1个月。
ALK作为一种酪氨酸激酶影响着肿瘤细胞的生长，色瑞替尼以ALK为靶点，进而抑制肿瘤细胞的增殖。具体靶点为：EML4基因与ALK 基因融合（EML4-ALK）、NPM基因与ALK基因融合的病人。色瑞替尼适用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗，特别是对应用克唑替尼后进展或不能耐受的患者有着主要的作用。
大约在5%左右，有性非小细胞肺癌（ALK+NSCLC）患者存在脑膜转移(LM)，且接受全脑放疗和鞘内化疗的中位总生存期为1~3个月。色瑞替尼在有LM的NSCLC患者中显示了有希望的颅内抗肿瘤活性和反应。色瑞替尼是第二代ALK抑制剂，2014年4月29日，批准色瑞替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在国内获批治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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