Vitrakvi是治疗实体瘤的肿瘤药物

　　世界组织研究机构（IARC）发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示：2018年全球新增1810万例癌症患者，死亡人数达960多万。《中国恶性肿瘤学科发展报告（2017年）》中报道：中国每天约有1万人确诊癌症，每分钟便有约7人确诊患癌。目前癌症已经成了人类最大的克星！人类急需对抗肿瘤的药物！而且，如果这种药能向抗生素一样，是一种“广谱抗生素”，那当然是最好不过了。

　　好消息来了，北京时间11月28日消息，当地时间26日，美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib，拉罗替尼)的上市。据FDA官网称，Vitrakvi是由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发，可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。

　　可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种，且有效率高达75%。纵观历史，自2016年12月18日，Loxo Oncology 公司的TRK抑制剂Larotrectinib（LOXO-101）初次在ESMO大会亚洲一期试验中正式亮相，展示其对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性震惊肿瘤界以来，人们便期盼着larotrectinib（LOXO-101）能早日上市造福人类。两年过去了，这款不分癌症种类的广谱抗癌药终于上市，开启了肿瘤治疗的新篇章，具有划时代的意义。那么这个肩负攻克17种肿瘤的传奇药物，真实面目究竟是什么，我们从以下几点来慢慢认识。

　　LOXO-101是一款针对17种不同肿瘤、携带NTRK（神经营养受体酪氨酸激酶）基因融合的成人和儿童都可以用的口服广谱靶向药，意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。对于局部晚期或转移性实体瘤患者，以及外科手术暂时无法切除的肿瘤或外科禁忌症无法手术的病人，Vitrakvi的官方有效率75% 。

　　NTRK融合基因是一种癌基因，它在肿瘤里面的发生率极低，脑瘤相对高一些，也都低于1.4%，NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%（但在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中很常见）。这些突变只有通过对肿瘤DNA进行测序才会发现。

　　Vitrakvi已经在美国市场上市，同时也在拜耳公司提交了申请，但是还没有获得药品管理局批准，在中国的上市时间目前并未公布。但至少要经历几个月到几年的审批时间。相信不久，这种药就会像《我不是药神》中的主角——“格列卫”一样，进入医保，造福中国人民。对于癌症我们目前尚未窥其全貌，依旧处于探索之中。但是LOXO-101已经为我们带来了足够多的惊喜，也让我们看到了希望。

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