Erlotinib是治疗晚期非小细胞肺癌的药物

　　【厄洛替尼说明书】

　　【药品名】Erlotinib

　　【商品名】Tarceva

　　【中文名】埃罗替尼

　　【性状】圆形、双凸、白色包衣片

　　【剂量】100mg/30c;150mg/30c

　　【生产商】罗氏

　　【适应症】2004年非小细胞肺癌;2005年胰腺癌;2010年非小细胞肺癌的维持治疗。

　　Tarceva是针对表皮生长因子受体途径(EGFR)的另一种药物，但近段时间监管部门对其的批准并不仅限于EGFR受体阳性癌症的治疗。2009年9月欧洲的药品监管部门批准Tarceva作为EGFR阳性肺癌的一线治疗药物，但作为二线药物，其适用于普通肺癌，与患者的EGFR状态无关。

　　现公司正在致力于向FDA申请并进行对不同EGFR状态患者的临床实验，以期获得针对同一目标人群的批准。上周其对于EGFR阳性患者的治疗在英国获得批准，此前英国的监管部门曾拒绝批准这一请求，但在罗氏公司提供了必要的数据后，最终改变了之前的意见。

　　【Erlotinib药物说明】

　　特罗凯(厄洛替尼)是一种创新的生物靶向抗癌药物，适用于所有非小细胞肺癌患者，是现世界上唯一经国际大型III期随机对照临床研究证明能够显著延长非小细胞肺癌(NSCLC)患者生命的人体表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，每日口服一次，有希望治疗多种类型的实体肿瘤。特罗凯显著延长生存期并有效延缓临床症状恶化。特罗凯®于2004年11月获得美国FDA批准，并于2005年9月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯颁发了进口药品许可证，用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗。

　　【Erlotinib药物实验数据】

　　与传统的化疗不同，特罗凯针对性地作用于肿瘤细胞，抑制其生长，增殖。其靶点是人体表皮生长因子受体(EGFR)。用于传递肿瘤的“生长信号”，在多种肿瘤形成及生长的过程中起着关键作用。特罗凯通过抑制表皮生长因子受体上的一种特定的酶，阻断“生长信号”，从而阻止肿瘤细胞生长。

　　【Erlotinib不良反应提示】

　　常见皮疹、发热、厌食、消化不良、恶心、呕吐、腹泻、便秘和腹痛、乏力、体重下降和水肿、骨痛及肌痛、呼吸困难、转氨酶升高。少见骨髓抑制，口服华法林者可出现不可预料的国际标准化比率升高。偶见寒战、咳嗽、口腔炎、角膜结膜炎、焦虑和神经疾病、胆红素升高。罕见微血管病溶血性贫血和血小板减少。出现呼吸困难，咳嗽和发热可能与间质性肺疾病有关，一旦出现应停药。细胞色素P450酶影响本品的代谢，其抑制剂酮康唑或激动剂利福平可改变本品的血药浓度，导致潜在毒性增加或降低。同用华法林者应密切监测国际标准化比率。

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