由《我不是药神》这部电影将公众的视线拉到了印度仿制药上面,但实际上,在这之前印度仿制药的地位几乎已经在癌症患者的世界里“封神”。印度仿制药发展的来路,从政府的“强行合法”到药企的借势崛起,“印度格列宁”引起的轩然大波不仅仅只是一个巧合的个案,反而更像是印度药企的另一个版本。
《我不是药神》里的“格列宁”成了贯穿电影的一条主线,而聚焦了太多人关注的印度格列宁的原型,实际上是印度知名的制药集团NATCO生产的慢粒白血病“特效药”VEENAT,俗称“印度格列卫”。据了解,NATCO生产的药品几乎与瑞士诺华制药生产的原研药格列卫的成分及有效含量完全一致。相比瑞士诺华2.5万元一瓶的格列卫,NATCO的仿制药价格仅有980元。
本就是山寨来的生意自然不会出现垄断的迹象。印度最大的制药企业太阳制药、路平制药(Lupin)、格兰马克(Glenmark)、西普拉(CIPLA)等著名药企都有仿制类似的格列卫。而真正让NATCO火了的也不仅仅只是这部电影,还有早前该公司仿制出的肺癌靶向药物及肝癌靶向药物易瑞沙和多吉美。
此前,德国拜耳研制出癌症专利药物多吉美,但使用该药物的成本每月超过5000美元,而在2014年,印度人均国民收入也只有1570美元。因此,2012年,印度政府给NATCO开了绿灯,为NATCO颁布了首个药物专利强制需求证书,允许NATCO生产多吉美。易瑞沙与多吉美无二,本是英国制药公司阿斯利康的专利产品,而NATCO只是根据印度当局授权的易瑞沙药品仿制许可进行仿制。由于药品成分与生产工艺几乎完全一致,省去了研发投入的印度版易瑞沙售价仅为英版易瑞沙的1/8,这使得易瑞沙成为仿制药的宠儿,也因此成为NATCO利润的主要来源之一。
然而NATCO没有停止仿制的步伐,在2015年期间由NATCO宣布即将上市的丙肝C型仿制药28片的售价仅为28000卢比,而原版专利药在美国的售价却达到了9万美元。更重要的是,目前取得生产该药物仿制药许可的印度厂家已经不下10家。在这场仿制药的红海里,NATCO已经成为了印度药企的一个缩影。截至2015年,印度已有10500个制药单元,3000多家药企,而印度仿制药在印度药品市场的占比已经达到了70%左右。预计到2020年,印度仿制药出口额将达到400亿美元。
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