多发性骨髓瘤是血液系统三大恶性肿瘤之一,多发性骨髓是一种克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病。同时,MM还会阻碍免疫球蛋白的正常生成,引发免疫系统衰竭。在我国,多发性骨髓瘤的发病率已超过急性白血病。伊沙佐米是第一个也是唯一一个口服药物蛋白酶体抑制剂。2015年,武田制药生产的恩莱瑞——伊沙佐米由美国FDA批准伊沙佐米与来那度胺联合地塞米松用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,由武田制药公司研发,于2015年11月20日首次在美国获得批准上市,批准的适应症为:伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。欧盟EMEA亦于2016年11月21日批准该适应症。此次在中国,基于伊沙佐米全球多中心研究数据及中国患者研究数据,批准本品用于“与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一线既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤,目前仍无法治愈,且容易复发。该病多发于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位,每天约有18人死于多发性骨髓瘤。随着我国逐渐步入老龄化社会,老年人口基数不断增长,我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。
多发性骨髓瘤是一种具有复发特征的进展性肿瘤,患者十分期待更优的治疗方案以坚持长期治疗。在2017年最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中,伊沙佐米已经成为推荐治疗方案用于骨髓瘤患者的一线治疗。
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