在11月份期间,美国FDA已经批准 了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
美国:据美国癌症协会数据显示,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。在美国,约有5%的NSCLC患者为ALK阳性,这一类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。这些患者急需一款有针对性的治疗来缓解疾病。
中国:2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。国家癌症中心赫捷院士、全国肿瘤登记中心陈万青教授等在2016年的CA Cancer J Clin杂志上发表了2015年中国癌症统计数据,报告中称中国每一分钟就有8人患癌,5人因癌症死亡。每年新发及死亡病例中超过三分之一来自于中国。
Alecensa(艾乐替尼)2015年已在美国上市,Alecensa(alectinib,艾乐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向ALK和RET。Alecensa能够抑制多种突变ALK,其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。
在目前为止肺癌的发病率和死亡率也是在逐渐上涨,肺癌已经成为对人类生命健康威胁最大的疾病之一。非小细胞肺癌( NSCLC)是肺癌中最主要也最常见的组织学类型,约占肺癌患者的75%-80%,并且因为其独特的特点,临床中常用的以铂类药物为基础的化疗药物疗效并不尽如人意。随着人类基因学的发展,个体化靶向治疗成为肺癌治疗的新方向。
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