对于HER2阳性早期乳腺癌,许多随机对照研究已经证实曲妥珠单抗可以改善患者的生存结局。不过真实世界的患者和临床实践,通常与理想状态的随机对照研究不同。
2019年11月1日,英国癌症研究基金会和英国《自然》旗下《英国癌症杂志》在线发表澳大利亚新南威尔士大学、悉尼大学的澳大利亚全国早期乳腺癌患者人群十年队列研究报告,分析了曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的真实世界治疗模式与生存结局。
该大样本全国人群队列研究根据澳大利亚药物福利计划数据库,对2007年1月1日~2016年6月30日澳大利亚所有处方曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的患者进行回顾分析,推算完成12个月(定义为随访540天内≥350天)曲妥珠单抗治疗的患者比例。根据澳大利亚全国死亡指数数据库,并将处方曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌作为乳腺癌复发的替代指标,推算总生存和无复发生存。结果,共计1万4644例患者被纳入分析,1万1903例患者随访≥540天,5年和9年的总生存率为92.7和87.9%,5年和9年的无复发生存率为86.8和81.4%。
其中67.4%的患者完成12个月曲妥珠单抗治疗。完成12个月与少于12月曲妥珠单抗治疗的患者相比,9年总生存率为90.2%比86.2%,总死亡风险低29%(校正后总生存风险比:0.71,95%置信区间:0.62~0.81)。因此,该研究结果表明,现实世界的HER2阳性早期乳腺癌患者完成12个月曲妥珠单抗治疗的比例少于某些临床研究,但是其生存结局与关键随机对照研究报告的生存结局具有可比性。
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