据悉,韦立得今天完成了所有进口检验上市流程,这意味着这款备受乙肝患者期待的药物正式开始在华销售,患者将可以凭借医生处方在医院、DTP药房或健客网DTP药房等渠道进行购买。韦立得在华获批的适应症是,可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药于2016年在美获批今年在华获批。
今天随着韦立得正式在华开卖,我国慢性乙肝患者终于能用上这款创新药了。慢性乙肝是一种世界流行的传染病,已成为全球最重大公共卫生安全问题之一。世卫组织数据显示,全球约2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染,在2015年致88.7万人死亡,患者多死于并发症,包括肝硬化和肝癌。我国情况更是严峻。数据显示,我国乙肝病毒携带者约有8600万,约占全球感染人数的1/3,其中约2800万人为慢性乙肝患者。
值得警惕的是,慢性肝炎一旦形成,极易发展为肝硬化或肝癌,严重威胁患者生命健康。我国乙肝诊断率仅18.7%(约1608万例),治疗率仅4.1%(约350万例)。” 中国工程院院士庄辉说。“据估计,我国每年约有40万人死于与肝炎相关的并发症。”庄辉表示,“如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。”此外,我国三分之一慢性乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV(乙肝病毒)药物,超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗,超60%慢性乙肝患者未达到停药标准前就停药。
韦立得是属于一种新型的核苷类逆转录酶抑制剂,也是治疗乙肝常用的TDF升级发热药物。其实在韦立得之前治疗慢性乙肝的抗病毒药物主要为两类,分别是注射用干扰素,以及口服用药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯(TDF)等核苷类似物。
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