尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果怎么样

　　目前卵巢癌是女性发生肿瘤的的最高的疾病同时也是女性最常见的肿瘤之一。我国每年新增卵巢癌病例5.2万人，死亡人数为2.3万人。卵巢癌起病隐匿，高发阶段在40～70岁，其中以50岁左右绝经前后的中年妇女最为多见。由于长期缺乏有效的筛查手段，70%的患者确诊时已至晚期。

　　手术联合化疗是卵巢恶性肿瘤的主要治疗手段，但是卵巢癌容易复发，对于复发性卵巢癌患者来说，好消息是：针对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）的靶向治疗取得了较大的进展，有助于延长患者的生存期。PARP抑制剂药物已有多款上市，奥拉帕尼（Olaparib）、尼拉帕尼（Niraparib）就是其中的代表。奥拉帕尼是首个获批上市的PARP抑制剂药物，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。2017年，奥拉帕尼原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果：奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月（长达2年半），相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多。

　　2018年5月，奥拉帕尼在欧洲被批准用于卵巢癌维持治疗。奥拉帕尼目前在欧洲可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发，不管患者肿瘤的 BRCA 状态如何，更为关键的是，新的片剂剂型与早期的胶囊剂相比可减轻用药负担。除了卵巢癌，奥拉帕尼还被批准用于BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌治疗。2017年11月22日，欧洲委员会（European Commission）批准了尼拉帕尼用于铂类敏感、接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。尼拉帕尼在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定，是欧洲首个不需要检测BRCA突变的PARP抑制剂。此前，2017年3月份，美国FDA已批准了相同适应症。

　　研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.7个月）；而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。

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