Vitrakvi又被称为是Larotrectinib，Vitrakvi是德国拜耳和LoxoOncology一起研究精准抗癌药，11月26日获美国食品药品监督管理局批准上市，这也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。据了解Vitrakvi是口服TRK抑制药物，对肿瘤无法切除或已经转移的晚期实体瘤患者有治疗效果，适用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。
TRK是调节细胞通信和肿瘤生长的重要信号通路，NTRK是编码TRK的基因。复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科教授吴向华告诉《中国科学报》，Vitrakvi作为一种靶向药，治疗携带NTRK基因融合的肿瘤。很多肿瘤中携带NTRK基因融合突变，因此，Vitrakvi可以跨多种肿瘤类型使用，也就是它具有“广谱”特性。数据显示，美国每年约有2000~3000人罹患与NTRK有关的癌症。据国外研究，NTRK基因融合突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率可能不到1%。目前尚未有确切数据显示该基因融合突变在中国肿瘤患者中的发生情况。
国内某知名药企高管接受《中国科学报》采访时也表示，Vitrakvi的确是“广谱”抗癌药，但它只适用于极少数具备某种基因层面特异性的癌症患者。在10月份举行的欧洲肿瘤医学协会会议上，一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示，该药物总缓解率为80%，部分缓解率为62%，完全缓解率为18%。对此，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春对《中国科学报》表示：“这里的‘有效率’不等于‘治愈率’。”由于该药物目前只在美国获批，中国病人想用只能去美国找医生看病、开处方。如果中国计划引进Vitrakvi，需要在国内做一系列临床试验，乐观估计在5年以上。”该药企高管说，由于该药物只适用于极少数癌症病人，且价格非常昂贵，因此中国引进Vitrakvi的可能性不大。
Vitrakvi是最近才获批的药品，其专利的到期日还有很远所以在目前国内是没有仿制药的。另外就是Vitrakvi只适合少部分的患者群体。原研厂家应该也没有动机在国内授权仿制生产。对于临床确实急需的药物或孤儿药，国外公司可以凭国外的临床试验结果，向国家市场监督管理总局药品审评中心申请免临床试验。
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