在2006年期间索拉非尼片是用于治疗不能切除的晚期肝癌，索拉非尼片的适用症状已经快速的被美国FDA所批准。接着2007年11月获得批准于美国上市。2008年7月Sorafenib在中国被批准用于治疗不可切除的晚期肝癌患者。2017年7月，被国家正式纳入医保报药品目录乙类范围，医保报销在60~80%。
肝细胞肝癌（HCC）是典型的富血管肿瘤：HCC生长和代谢，需要持续的血管生成；HCC本身可以分泌大量的促血管新生因子；HCC的血管新生，与其生长、浸润、转移、分期及预后有着密切联系。血管内皮生长因子（VEGF）作为血管生长起着非常重要的作用，那么此时抗血管生成药物索拉菲尼就应运而生了，这个药物主要通过阻断血管内皮生长因子酪氨酸激酶受体，特异性较高。索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点，因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生，发挥抗肿瘤作用。
作为晚期肝癌的首个靶向药，索拉非尼肝癌适应证在中国已经上市近 10 年，最新数据显示中国人群 OS 获益已逐渐提升至 10.7 个月，较III期注册临床亚太研究数据 6.5 个月已显著提高。中国医生有近十年的索拉非尼使用经验，对剂量调整及不良反应管理经验丰富，有助于优化患者生存获益。2017ASCO 公布，索拉非尼仍是中晚期肝癌标准一线治疗，获得了全球 9 大指南的一致性推荐。
索拉非尼上市10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药，研究显示瑞戈非尼与索拉非尼的序贯治疗可使肝癌患者生存时间突破至26个月。在不久仑法替尼在日本获批一线治疗，PD1应用于肝癌的临床获益数据也越来越多。我们有理由相信：晚期肝癌患者有更多的选择来延长生命。
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