中国是肝癌的发病大国,每一年大概在39万左右的病例被确诊为肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。由于发病隐匿,已经诊断多数已为晚期,所剩生存期有限。
基于REFLECT(研究304)的结果,对比索拉非尼,乐伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月,总生存期由12.3个月延长至13.6个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。因此,2018年3月,乐伐替尼在日本获批用于肝癌一线治疗。2018年8月,美国FDA批准乐伐替尼用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗,这是继用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌后获批的第三个适应症。2018年9月,乐伐替尼获得CFDA批准进入中国,打破索拉非尼上市10年的独霸地位,终于让大量的中国肝癌病人有新药可用了。
仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib,小编习惯称之为乐伐替尼。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫材(Eisai)公司研发。乐伐替尼用药前不需要基因检测。2019年6月3日,据CDE官方审评数据显示,正大天晴“甲磺酸仑伐替尼胶囊”上市申请获药审中心(CDE)受理并公示。至此,正大天晴成为首家报产仑伐替尼的国内药企。期待正大天晴的仑伐替尼早日获批,使得国内适应症患者尽早用到价格低廉、疗效媲美进口的高端仿制药。
乐伐替尼主要应用于一线治疗,主要针对的是不可以进行手术的肝细胞癌患者,对中位无进展生存期,客观有效率等方面都有显著的疗效,比目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉菲尼疗效更加的明显。在临床上,乐伐替尼治疗晚期癌症患者时,特别是肝癌患者可以提高其生存期到15个月以上。
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