奥希替尼药品的效果如何 奥希替尼价格现在是多少呢

　　 在9月份期间，奥西替尼是专门用于治疗NSCLC的III期FLAURA研究总生存期（OS）数据在欧洲肿瘤内科学会年会ESMO 2019大会上公布，奥希替尼已经在全球78个国家和地区获批用于一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC，特别是8月刚刚在中国获批该适应症，那么在目前为止奥西替尼价格是多少呢？

　　OS是记录一个患者从随机化开始到任何原因死亡的时间，而其他临床终点都是基于肿瘤测量，因此OS被视为肿瘤药物临床试验的“硬终点”， OS的显著改善也最能体现一个肿瘤药物的临床价值。但是OS的收集时间较长，特别是大型III期临床试验，如果收集齐全部患者的OS数据再申报新药上市，会大大延缓新药到达患者的时间。因此当前很多肿瘤药会基于临床试验中PFS（无进展生存期）、ORR的终点先被监管机构批准上市，之后再获得OS数据。

　　奥希替尼便是如此。凭借FLAURA研究中对患者PFS的显著改善（推迟肿瘤恶化时间）在2018年4月获批成为一线疗法，距离PFS数据公布2年后才成熟的OS数据是对奥希替尼一线治疗临床价值的进一步证实。根据本次ESMO大会上公布的数据，奥希替尼是首个单药一线使用可以使EGFR+NSCLC患者OS达到3年以上的EGFR抑制剂，奠定了奥希替尼作为一线标准用药的基础。不再多说，我们先来看数据。

　　FLAURA研究是一项随机、双盲、阳性对照研究，在29个国家入组了556例（60%亚裔）既往未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者，评估奥希替尼（80mg，qd）相比标准EGFR-TKIs（厄洛替尼150mg，qd或吉非替尼250mg，qd）的疗效和安全性差异。试验的主要终点是PFS，次要终点包括OS、ORR、DCR、DoR等。

　　2017年9月公布的FLAURA研究数据显示降低54%的疾病进展风险（HR=0.46, 95% CI：0.37-0.57）。OS数据当时并未成熟，但是相比对照组已经显示出了降低37%死亡风险的优势。此外奥希替尼作为一线疗法在有或无中枢神经系统转移的患者中均显示出了PFS优势。

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