在今日时默沙东宣布我国国家药品监督局已经批准酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)用于治疗尚未接受系统治疗的无法切除的肝癌(HCC)患者。在2017年期间的时候酪氨酸激酶抑制剂已经在我国提交了申请注册因为lenvima与现有治疗相比具有显著的临床疗效,而被指定为优先审评药品,并在申请大约10个月后获批。这是我国10年来首次批准用于治疗无法切除的肝癌(HCC)一线治疗药物。
肝癌是导致癌症相关死亡的第二大原因,估计全球每年有约75万人死于肝癌。此外,每年约有780,000个新增病例,其中约80%发生在亚洲地区。具体地说,在我国,每年大约有395,000个新病例和380,000人死亡,约占全世界病例的50%。HCC占原发性肝癌病例的85%至90%。
HCC与慢性肝病有关,尤其是肝硬化,肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒。然而,根据最近的调查,非乙型/非丙型的肝细胞癌(HCC)正在上升。目前,对于早期的HCC,手术是治疗的第一选择,但肝癌是高侵袭性恶性肿瘤,早期症状不明显,导致大多数患者就诊时已至中晚期。因此,只有10%-30%的患者能接受根治性手术,大多数患者已经无法接受手术切除、肝脏移植、肿瘤消融(典型的射频消融或冷冻治疗)等治疗方法,因此无法切除的HCC的治疗选择有限,而且预后很差。据了解,原发性肝癌发病率持续攀升,术后复发率高是影响远期疗效的主要原因。
在目前为止,我国临床用药的主要的进口药物大多疗效有限、副作用大、价格昂贵。国家卫生健康委科教司重大专项处处长顾金辉表示,该项研究数据量大、证据确凿,有望在未来抗癌工作中推广实践。
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