多西紫杉醇是用于治疗乳腺癌等疾病的药物 多西紫杉醇说明书

　　【多西紫杉醇说明书】

　　【产品名称】 多烯紫杉醇

　　【英文名称】 Docetaxel,DOC

　　【别 名】 多西他赛,多西紫杉醇

　　【来 源】 为半合成紫杉类抗肿瘤药，它从根本上"冻结"由微管组成的细胞内骨架，从而抑制癌细胞分裂。在一个细胞周期中微管聚合然后解聚，多西他赛促进微管聚合并阻碍其解聚，从而阻止大量癌细胞分裂，导致癌细胞死亡。

　　【物理性质】 为白色结晶性粉末, 比旋度 -36°（c=0.74,乙醇）。易溶于乙醇，丙酮，乙醚，苯等有机溶剂。

       【适应症状】本品的适应症是用于辅助治疗乳腺癌和非小细胞肺癌等疾病。另外对于其他实体瘤如头颈部癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌等也有着一定的效果。

　　【药理作用】

　　本品为细胞周期特异性抗肿瘤药，特异性作用于M期细胞。可促进小管聚合成为稳定的微管，抑制其解聚，还破坏微管的网状结构，抑制细胞有丝分裂。抗瘤谱较紫杉醇广，对放疗也有增敏作用。与紫杉醇之间具有不完全交叉耐药性，与顺铂和氟尿嘧啶无交叉耐药。

　　【不良反应】

　　骨髓抑制：主要剂量限制性毒性是中性粒细胞减少，最低点发生于治疗后第8d。也可见血小板下降及贫血。过敏反应：表现为潮红、皮疹、胸部紧缩感、背痛、呼吸困难、药物热和寒战。大多发生于开始输液后的几分钟。皮肤反应：较常见，表现为局限于手、足、双臂、面部或胸部的凸起皮疹，可伴瘙痒，少数情况下发生脱皮。

　　【临床评价】

　　多西紫杉醇的市售制剂现只有注射剂一个品种，其他新剂型仍然在实验研究阶段，尚未见临床研究报道。多西紫杉醇临床主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌、软组织肉瘤、头颈癌、胃癌、卵巢癌和前列腺癌等，其单独和联合用药均有显著疗效。

　　【注意事项】

　　治疗过程中应不断检测全血细胞计数，中性粒细胞≤1.5×102/L时禁用本品。对于发生严重中性粒细胞减少(<0.5×109/L，持续7d或以上)的患者，在下一疗程中应减少使用剂量。②用药前须预防性给予地塞米松等药物。③开始给药的前10min内速度宜慢。用药过程中应严密监测，准备好抢救措施。发生严重过敏反应者应停止使用本品。④避光，2℃～8℃条件下保存。

　　【药代动力学】

　　主要在肝脏代谢，三相半衰期(α、β、γ)分别为4分钟，36分钟及11.1小时。主要以代谢产物形式随粪便排泄，经尿液排泄仅占6%。

　　【用法用量】

　　注射剂(粉)：20mg；80mg。75mg/m2加入5%葡萄糖或生理盐水250ml，静滴1h，每3周重复一次，联合用药时剂量酌减。②每周疗法35～40mg/m2，每周1次，连用6周停2周。

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