伊沙佐米是一种用于口服的同时也是具有比较高的蛋白质酶抑制剂。伊沙佐米药品是由武田制药公司研发的,它是在2015年首次在在美国获得批准上市的。伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。欧盟EMEA亦于2016年11月21日批准该适应症。此次在中国,基于伊沙佐米全球多中心研究数据及中国患者研究数据,批准本品用于与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一线既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
多发性骨髓瘤它是一种由骨髓里的浆细胞癌变导致的恶性血液癌症,高发于老年人。它能导致多个器官衰竭,包括骨髓、肾脏、免疫系统等,严重影响患者生活质量。很多患者长期瘫痪在床,备受折磨。它并不罕见,全球每年有13万患者,中国每天都有约18人死于这种疾病,随着老龄化,发病率仍在不断上升。这个病之所以值得重视,除了误诊率很高以外,还有就是预后不好,5年生存率不到50%。而且它目前无法治愈,容易复发。
多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤,目前仍无法治愈9,且容易复发10。该病多发于老年人11,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一12,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位13,每天约有18人死于多发性骨髓瘤14。随着我国逐渐步入老龄化社会,老年人口基数不断增长,我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。
2018年4月17日,武田中国正式宣布伊沙佐米已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
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