【特罗凯说明书】
【中文名称】盐酸厄洛替尼片
【产品英文名称】ErlotinibHydrochlorideTablets
【功效主治】
Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【化学成分】
每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)。
【药理作用】
Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。
【药物相互作用】
【不良反应】
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是 8 天,腹泻中位出现时间为 12 天。发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽 、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
【禁忌症】
对本品及成份过敏者禁用。
【用法用量】
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
【贮藏方法】
25℃保存,15℃~30℃之间也可接受。
【注意事项】
特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
【批准文号】
注册证号H20060108
【生产企业】
上海罗氏制药有限公司
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