在2017年，sutent已经被美国FDA食品和药品管理局批准了用于治疗成人肾切除术后肾癌复发高危患者的辅助药物。
此次批准是基于多中心，国际，双盲，安慰剂对照试验(S-TRAC)的615例肾切除术后复发肾癌的高风险患者(S-TRAC)。患者被随机平分为两组，每天服用一次50毫克的苹果酸舒尼替尼，治疗4周后停药2周，或者服用安慰剂。服用苹果酸舒尼替尼患者的平均无病生存期为6.8年(95%CI：5.8，未达到)，而安慰剂组为5.6年(95%CI：3.8，6.6)(HR=0.76；95%CI：0.59，0.98；p=0.03)。在DFS分析时，总的生存数据还不成熟。
SUTENT最常见的不良反应(≥25%)为疲劳/乏力、腹泻、粘液炎/口腔炎、恶心、食欲减退/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、失忆/味觉改变、消化不良和血小板减少。标签上包含警告框，提醒医护人员和病人肝氧化的风险，这可能导致肝衰竭或死亡。
马来酸苏尼替尼辅助治疗RCC的推荐剂量为50 mg，每日一次，不论是否进食，治疗4周后停药2周，共9个6周周期。
sutent是什么?
sutent是一种激酶抑制剂，适用于:
1.病后胃肠道间质瘤的治疗
2.甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受。
3.晚期肾细胞癌的治疗。
4.辅助治疗高危成人复发性肾细胞癌
5.肾切除术后。
6.治疗进行性高分化胰腺
7.局部不可切除患者的神经内分泌肿瘤
8.晚期或转移性疾病。
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