【药品名称】
地拉罗司分散片
【汉语拼音】
Di La Luo Si Fen San Pian
【成分】
本品主要成份为地拉罗司。
性状
本品为类白色圆形扁平片,直径约为12毫米。
【适应症】
用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以上儿童及成人服用。
【用法用量】
建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克 / 公斤剂量的地拉罗司,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克 / 公斤。
【不良反应】
常见不良反应:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。其他不良反应:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。不宜与含有铝质的药物(如中和胃酸药)同服。
【禁忌】
对地拉罗司或当中任何成份过敏者。
【注意事项】
1.地拉罗司可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。2.患者视觉或听觉可能会有影响。3.应在餐前30分钟服用。4.应在每日相同时间服用。5.孕妇及哺乳期妇女用药慎用。6.儿童用药,6岁以下儿童慎用恩瑞格。2岁以下儿童不宜使用。
【药物相互作用】
1、避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。
2、不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。
3、慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。
【药物过量】
1、有服药过量(连续几周服用处方量2-3倍的剂量)的病例报道。一例个案报道,过量服药导致亚临床肝炎,在停药后消退,未见长期影响。
2、铁过载的地中海贫血患者可耐受单剂量80mg/kg的给药,仅出现轻微的恶心和腹泻。
3、健康志愿者者单剂量给予40mg/kg可被良好耐受。
4、急性过量的体征包括恶心、呕吐、头痛和腹泻。过量的治疗包括催吐、洗胃及对症治疗。
【贮藏】
密封保存。
【有效期】
24个月。
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