【施达赛说明书】
产品名称:施达赛
通用名称:达沙替尼
剂型:片剂
包装:30片(20mg),60片(50mg)或30片(100mg)
规格:20 mg,50 mg 或100 mg
产地:孟加拉
【产品介绍】
达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂,用于已经治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。美国FDA批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。达沙替尼(中文商品名施达赛)于2011年9月已获中国药管局(SFDA)批准上市。
【适应症】
适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。
【用法与用量】
慢性粒白血细胞在慢性期间口服100mg,每天1次,可增加至140mg,慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(PhXxX)的急性淋巴细胞白血病:(初始剂量)口服70mg,可增加至100mg。
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