肝癌已经在中国是最大的疾病之一,肝癌是导致癌症相关死亡的第二大原因。在每年大约有75人左右死于肝癌。在我国,每年大约有395,000个新病例和380,000人死亡,约占全世界病例的50%。而且原发性的肝癌在85%左右。
HCC与慢性肝病有关,尤其是肝硬化,肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒。然而,根据最近的调查,非乙型/非丙型的肝细胞癌(HCC)正在上升。目前,对于早期的HCC,手术是治疗的第一选择,但肝癌是高侵袭性恶性肿瘤,早期症状不明显,导致大多数患者就诊时已至中晚期。因此,只有10%-30%的患者能接受根治性手术,大多数患者已经无法接受手术切除、肝脏移植、肿瘤消融(典型的射频消融或冷冻治疗)等治疗方法,因此无法切除的HCC的治疗选择有限,而且预后很差。
乐伐替尼是由日本Eisai(卫材) 公司研发,并由美国FDA于2015年2月13日批准上市的选择性抑制VEGFR-1,2,3、FGFR-1,2,3,4、PDGFR、RET和KIT的多靶点抑制剂,商标乐卫玛。
自首次上市以来,已有超过1万名患者接受了 LENVIMA治疗。如今,乐伐替尼在美国、日本、欧洲和亚洲等50多个国家获批用于治疗治疗难治性甲状腺癌。并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家中,获批与Everolimus联合使用,作为肾细胞癌(rcc)的二线治疗方法。2018年3月乐伐替尼在日本用于治疗肝癌,美国和欧洲在2018年8月批准乐伐替尼用于治疗肝癌。在日本,自从这一迹象获得批准以来,大约有3000名HCC患者接受了乐伐替尼治疗。
乐伐替尼现在被批准进入到中国市场之后竖起了很重要的里程碑,因为它将为我国肝癌患者提供新的治疗方案。乐伐替尼治疗中观察到的五种最常见的不良反应是高血压(45%),疲劳(44%),腹泻(39%),食欲减退(34%)和体重减轻(31%),这与已知的乐伐替尼的副作用分布是一致的。
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