截止目前为止,经过美国FDA批准的格列净药物是用于治疗糖尿病的药物,然而蛋白尿、糖尿病肾病、以及其他慢性肾脏病暂时还不是FDA的批准适应证。同时美国FDA在对肾功能有明确要求,肾小球滤过率(eGFR)小于45的患者禁用。正在进行的临床试验正试图拓展“格列净”类药物的适应症和放宽对肾功能的限制。
就在今年7月份,一项名为CREDENCE的临床试验因为超出预期效果提前终止!提前终止!提前终止!这项研究显示卡格列净在糖尿病肾病具有非常显著的肾脏保护作用。(这项研究太新了,以至于只能找到新闻稿,连论文摘要都没有。估计这项结果会在今年的美国肾脏病年会公布)FDA批准会很可能因为这项研究很快被改写。目前,美国糖尿病协会已经率先把“列净”类药物列为高心血管风险以及糖尿病肾病患者控制血糖的建议口服药!
2型糖尿病肾病患者通常集心脏病、肾脏病、肥胖、高血压于一身,而列净类药物能降糖、降心血管风险、降尿蛋白、利尿、降血钾(仅限于恩格列净)、降血压、降体重,实在是“一箭N雕”的神药。
但与此同时,我们也要警惕这类药物的副作用,包括尿路感染、脱水、严重肾损伤、酮症酸中毒等,如果不能熟练驾驭的话,列净类药物也可能成为损害患者肾脏的毒药。“列净”类药物跟其他降糖药、降血压药、利尿药有多种相互作用,属于内分泌、心脏科、肾脏科的交叉领域。
现在治疗内分泌有很多种类的糖尿病,心脏科也有很多的药物。但肾脏科除了ACEI和ARB类药物之后,已经有30多年没有出现如此革命性的新药了。同时格列净也可以应用到肾病综合类目的药物。
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