现在抗癌的新药物已经将在今年组织开展了该药的第一期的临传实验的药物,根据医疗生物制药的调查数据显示,该药品是广生堂和战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司合作研发的新型肝癌靶向药物,这一重大的研发也在开始慢慢标志着从传统仿制药企业向创新药研发企业的重大转型。
1、火爆病友圈的VEGF靶向药——仑伐替尼
仑伐替尼在病友圈又称7080,被誉为抗癌神药,广泛用于肝癌、肾癌、甲状腺癌、胆道系统癌等多个癌种的靶向治疗。尽管有些癌种并未获批适应症,病友自行尝试也获得了不错的效果。目前,仑伐替尼已经正式在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,霸气撼动了索拉非尼十年来对于肝癌的一线治疗地位。该批准主要是基于Ⅲ期REFLECT临床试验(NCT01761266)的数据结果。仑伐替尼在试验中显示出了不亚于索拉非尼(Sorafenib)的总体生存率(OS),两组的中位总生存时间数据分别为13.6和12.3个月(仑伐替尼组在前;HR:0.92)。
值得一提的是,研究人员发现仑伐替尼对亚洲人群肝癌患者效果更佳。ORR:仑伐替尼21.5% vs 索拉非尼8.3%,PFS:仑伐替尼9.2个月(比全球数据的7.8个月更优) vs 索拉非尼3.6个月,OS:仑伐替尼15.0个月(比全球数据的13.6个月更优)vs 索拉非尼10.2个月。这些数据提示仑伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且在PFS、OS、ORR这些指标上存在明显的优越性。
2、传奇抗癌PD-1抑制剂——Opdivo
2017年9月23日,FDA批准Opdivo(O药)用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者,标志着肝癌治疗正式进入免疫时代。虽然几款PD-1药物都没有在国内上市,但是肝癌病友圈内时常流传出几个PD-1抗体创造奇迹的传说,更是让无数无药可医的病友看到生命新希望。
该批准基于一项多中心、开放性临床试验CHECKMATE-040,试验共纳入214例索拉非尼治疗耐药或不耐受的肝细胞肝癌患者,也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。数据显示43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%。O药作为PD-1抑制剂的标志性药物,是利用人体自身免疫系统来对抗癌细胞的,所以只要PD-1抗体有效,那么它带来的收益肯定会很大,有部分病友发文说自己家属用PD-1抗体治疗,成功把肿瘤打消失了!
3、最多靶点的抗癌神棍184——卡博替尼
美国FDA已经批准了卡博替尼用于治疗晚期的肝癌的治疗药物也重新为以往的系统治疗失败的HCC患者提供了一种新的治疗选择。同时也被获得卡博替尼治疗晚期肝癌的患者群体。在接受卡博替尼较安慰剂可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
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