索拉非尼是用于治疗晚期肝癌的药物吗？

       在最近几年中，美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物——索拉非尼。在目前来说还没有没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼的药物。索拉非尼用于到临床试验中显示的有效性和生存期都在日渐提高。

　　REFLECT研究[1]是一项开放标签、多中心、随机、非劣效临床III期实验，试验中纳入了全球954名没有接受过任何前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。根据已披露的试验结果表明，仑伐替尼与索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准，仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月（p<0.001）。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检测标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检测标准）。

　　由于中国晚期肝癌患者的生存期较欧美国家更短，而且最新数据显示[2]，我国原发性肝癌最常见的类型为HCC，乙型肝炎病毒（HBV）感染和/或饮酒是HCC主要的发病因素，因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更显重大。

　　REFLECT研究证实，仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。纳入83% HBV相关中国大陆+台湾+香港晚期肝癌患者的亚组数据显示，仑伐替尼组[中位总生存期（mOS）为15.0个月]相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组（10.2个月）具有明显优势，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面存在显著的优越性。

　　在2017年美国肿瘤的学会上公布了仑伐替尼药物的治疗的方向——手术不可切除的肝细胞肝癌。在III 期临床试验中然而取得好消息，这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

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