2019年5月15日，EGFR二代药达克替尼（dacomitinib，商品名多泽润）在中国获批上市，本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变（19Del或21-L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。至此，中国共有六个EGFR-TKI可选（如下图），当然，大家关注的重点是达克替尼与其他药相比有哪些特点，能给我们带了哪些具体价值？会对现在用药格局产生何种影响！
作为二代TKI，达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合，与一代TKI可逆结合相比，理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一种泛HER抑制剂，除了EGFR（HER1），它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效，作用类似阿法替尼。
再说疗效和安全性，以吴一龙教授团队牵头的3期ARCHER1050临床试验为经典数据，研究头对头对比达克替尼和吉非替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效。各方面疗效PK，达克替尼更胜一筹。
研究结果显示，达克替尼组的中位OS（总生存期）比吉非替尼组延长了7.3个月（34.1m vs 26.8m，P=0.04），提高了半年多！也是首个在生存时间上战胜了1代TKI。与同时二代的阿法替尼相比，在LUX-LUNG7研究中，一线头对头对比使用阿法替尼或吉非替尼。阿法替尼治疗患者的中位OS为27.9个月，而吉非替尼治疗患者的中位OS为24.5个月，两者相差3.4个月，无统计学差异，p=0.258。同为二代，达克替尼的数据似乎比阿法替尼要更好，但达克替尼的试验有个缺陷，排除了脑转移患者。但同以吉非替尼相比，两者的获益差距还是更支持达克！当然也不忘了EGFR大佬奥希替尼，目前奥希替尼的FLAURA研究OS还没成熟，期待两者OS的对比值。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）