ALK阳性非小细胞肺癌患者使用阿来替尼与克唑替尼哪个疗效好？

　　对于ALK融合阳性晚期NSCLC，最大的更新点在于对阿来替尼的一线I级、优先推荐。J-ALEX、ALEX以及ALESIA三项头对头比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的Ⅲ期临床研究结果均显现出阿来替尼的显著优越性。

　　ALEX12研究中，阿来替尼的中位PFS达到了空前的34.8个月，克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,阿来替尼降低疾病进展或死亡风险达57%（HR=0.43,95%CI0.32-0.58）。在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中，阿来替尼同样表现出了显著的疗效优势，相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%（HR=0.37,95%CI0.22-0.61）。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素，相较克唑替尼，阿来替尼血脑屏障穿透力更强。

　　对ALEX研究中基线合并脑转移亚组分析，结果显示克唑替尼PFS仅为7.4个月，而阿来替尼组尚未到达，差异显著；阿来替尼降低了脑转移患者60%的疾病进展或死亡风险，安全性比之克唑替尼更佳。此外，考虑到克唑替尼失败后二线应用阿来替尼PFS仅9.6个月，合计仅20月左右，显著劣于一线阿来替尼治疗PFS可达34个月余，故阿来替尼一线治疗为目前最佳方案。NCCN指南同样将阿来替尼作为一线首先推荐。

　　阿来替尼于2018年在国内上市，目前在深圳、珠海等地已进入医保，期待未来全国范围内能够进入医保，从而进一步提高阿来替尼的可及性。同时对于ALK阳性的患者，因为ALK抑制剂疗效显著，故调整化疗为Ⅱ级推荐。在二线治疗方面，此次指南更新将二线治疗细化为克唑替尼耐药后，与二代TKI耐药后两种不同推荐。对于一线克唑替尼耐药后的患者，基于ALUR研究及ASCEND-5研究，指南以I级推荐推荐阿来替尼及色瑞替尼作为克唑替尼耐药后的治疗，对于二线或一线及二线靶向治疗失败后的患者，推荐含铂双药化疗±贝伐珠单抗。

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