正大天晴将在本届ASCO年会上报告ALTER0303的试验结果。这是一项评估安罗替尼在三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,对有或无高血压的鳞状细胞癌(SCC)患者的疗效(摘要编号#e20503)。这项试验中,主要终点为OS,次要终点有PFS、ORR、DCR等。结果显示,安罗替尼显着改善了患者PFS,对SCC高血压患者具有延长OS的潜在益处。
另外,正大天晴还将报告ALTER0303试验亚组分析:安罗替尼治疗中的不良反应与临床结果的关联(摘要编号e20507)。在这项试验中,常见的不良反应包括高血压(HTN)和手足综合征(HFS)。
分析显示,与没有出现HTN不良反应的患者相比,发生HTN的患者OS、PFS、ORR和DCR都显著提高,同样的结果出现在HFS患者中。这表明,在接受安罗替尼治疗的晚期NSCLC患者中,出现HTN或HFS可能与更好的预后相关。
安罗替尼是一类口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,能够有效抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。去年5月,该药获得国家药品监督管理局的上市批准,用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。
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