目前,BMS正在开展另一项III期临床研究CheckMate-548(NCT02667587),评估Opdivo联合当前标准护理方案(放疗+替莫唑胺)治疗新诊MGMT甲基化GBM成人患者的疗效和安全性。MGMT甲基化状态是GBM中最常用的生物标志物,研究表明,该生物标志物可预测GBM患者对烷基化化疗(如替莫唑胺)反应的可能性。与MGMT甲基化GBM患者相比,MGMT非甲基化GBM患者的预后更差。
Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1与其配体的相互作用,利用人体自身的免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答,并且已经成为多种癌症的重要治疗选择。目前,BMS正在开展广泛的临床试验,评估Opdivo治疗各种类型肿瘤的潜力。迄今为止,Opdivo临床开发项目已招募超过2.5万例患者。
GBM是中枢神经系统最常见、最具侵袭性的原发性恶性肿瘤,5年生存率小于5%。在全球范围内,每年约有30万人患上脑癌或中枢神经系统癌症,24.1万人死于脑癌或中枢神经系统癌。新诊断的GBM患者的标准治疗包括手术、放疗和化疗,但治疗方案有限。在2005年,美国FDA批准了最后一种提高新诊断GBM患者生存期的药物Temodar(替莫唑胺)。
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