2018年8月23日,奥拉帕尼在中国上市。作为国内第一个上市的卵巢癌靶向新药,获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。
奥拉帕利获批一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。复发性卵巢癌的维持治疗。已接受过3种或3种以上化疗的BRAC突变晚期卵巢癌患者的治疗。胚系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。
SOLO-1(NCT01844986)是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验,试验对象为接受过一线铂类化疗的BRCA突变的晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者。将391名患者随机分为两组,一组每次接受奥拉帕尼300mg,每日两次。另一组接受安慰剂,持续治疗两年,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
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