指南基于IMPASSION130研究对PDL1阳性人群的结果,提出白蛋白紫杉醇+阿特珠单抗的应用前景,该适应症目前前已经获得国外批准。另外,指南强化白蛋白紫杉醇再使用,对于以下人群可以考虑:紫杉类药物新辅助治疗有效,紫杉类药物辅助治疗一年以后复发,紫杉类药物解救治疗有效后停药。
最后,指南基于OlympiAD及BG011312L研究,提出奥拉帕利用于BRCA突变HER2阴性及UTD1在既往对紫杉醇/蒽环类药物耐药患者的应用。HER2阳性的治疗:一线治疗中,NH(长春瑞滨+赫赛汀)从I级推荐调整为II级。二线治疗中,T-DM1证据级别提高(1B→1A),并新增吡咯替尼+卡培他滨方案(II期研究结果PFS18m,ORR79%)。
新增曲妥珠单抗再使用人群:新辅助治疗有效,辅助治疗结束1年后复发,解救治疗后有效停药。HR阳性的内分泌治疗:更新内容如下,AI失败后,新增氟维司群+帕博西尼(1A)是基于PALOMA3研究,与氟维司群单药相比,PFS延长了5.4m,为9.2m vs3.8m。另外,西达本胺+依西美坦在ACE研究治疗绝经后内分泌治疗进展的患者,与依西美坦+安慰剂对比,PFS为7.4m vs3.8m。
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