在指南更新的新形势下,整理抗血管生成治疗在食管癌中的循证研究进展总体来说晚期食管癌患者的总生存期在13~15个月之间,并且一线治疗失败之后目前尚无标准的二线治疗方案。结合以上抗血管生成药物在新版CSCO食管癌指南中的推荐更新,进一步梳理抗血管生成治疗药物背后积累的循证研究证据,为药物应用提供基础。
我国自主研发的阿帕替尼针对食管鳞癌开展了多项临床试验,有2项阿帕替尼用于食管鳞癌治疗的研究被世界食管疾病大会(OESO)收录为口头报告。
一项是前瞻性、开放性、随机对照Ahead-E301研究,入组患者为初治一线化疗、放疗失败的食管鳞癌患者。研究中将患者分为阿帕替尼750 mg高剂量组和500 mg低剂量组。疗效结果显示,750 mg高剂量组和500 mg低剂量组的中位无进展生存期(mPFS)分别为5.15个月和3.75个月,中位总生存期(mOS)分别为7.00个月和5.88个月;安全性结果显示,两个剂量组总体不良事件(AEs) 的发生率以及3/4级AEs 的发生率类似。最常见的与治疗相关的不良事件包括蛋白尿、手足皮肤反应、高血压、白细胞减少症和血小板减少。
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