乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，我国女性乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势。激素受体（HR）阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的65%~70%。针对HR阳性绝经后晚期乳腺癌，国内外各大指南均推荐内分泌治疗作为优选治疗方案，然而内分泌耐药是临床上面临的重大挑战。
既往研究提示，表观遗传学改变与乳腺癌的疾病进展及内分泌耐药有关，而组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是一种重要的表观遗传调控形式。HDAC抑制剂能通过诱导抑癌基因和促凋亡基因的转录活化，抑制肿瘤细胞生长；HDAC抑制剂还能广泛调节多种与肿瘤耐药和转移相关，以及肿瘤微环境中免疫相关的信号通路活性。因此，HDAC抑制剂在乳腺癌治疗领域中的应用备受关注。
西达本胺是我国自主研发的口服亚型选择性HDAC抑制剂，是第一个在中国被批准的HDAC抑制剂，也是全球第一个治疗复发和难治性外周T细胞淋巴瘤的口服HDAC抑制剂。体外研究结果显示，西达本胺可能通过改变生长因子介导的信号通路活性，增强HR阳性乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性；此外，与内分泌治疗药物联用，具有相对单药更明显的肿瘤抑制效果。前期探索性临床研究显示，西达本胺联合依西美坦可以改善晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）并且安全可控。
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