来自亚太研究和SHARP研究的亚组分析显示索拉非尼也许是晚期HCC患者的一种有效的治疗,不管ECOG行为评分(0~2)、肿瘤负荷(有或没有肉眼可见的血管侵犯和/或肝外扩散)、有或没有肺和/或淋巴结转移、肿瘤分期、先前的治疗和疾病病因学(酒精相关或HCV相关HCC)。索拉非尼也是一种有效的治疗而不管ALT/AST/AFP和总胆红素水平;其肝功能并不明显受影响。但在SHARP研究和亚太研究中,治疗组和安慰剂组生存差别很小(SHARP试验2.8月,亚太试验2.3月),临床意义不大。
一项评价索拉非尼治疗HCC的II期临床试验中28%的患者有Child-Pugh B级肝功能。来自此研究资料的亚组分析显示与Child-Pugh A级肝功能患者相比,Child-Pugh B级肝功能患者中位OS低(3.2个月vs.9.5个月)。
其它研究者也报道了Child-Pugh B级肝功能患者有较低的中位OS。一个大型回顾性研究提示148例晚期HCC患者应用索拉非尼治疗后,Child-Pugh B级患者的中位OS为5.5个月,而Child-Pugh A级患者为11.3个月。在Child-Pugh B级患者中,AST基线水平是OS的一个重要预后因子。AST水平<100U/L者中位OS为6.5个月,而AST水平≥100U/L者中位OS为2.1个月。
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