BTK抑制剂依布替尼于2013年11月13日获FDA批准上市,用于多个淋巴瘤的治疗,商品名为Imbruvica®。
布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞受体(BCR)信号通路的关键调节因子,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。由于BTK小分子抑制剂特异性非常好,在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的治疗显现出非常好的优势,BTK抑制剂也因此成为了血液瘤市场前景最好的药物。真是看重了依布替尼潜在的市场空间,艾伯维公司耗费重金收购了Pharmacyclics,拿下了美国的销售份额,而美国之外的销售则由强生公司负责。
在接下来短短四年时间里,依布替尼年销售额接连攀升,已经跻身为一线超级重磅炸弹行列,2018年高达62.05亿美元。此外,强生的依布替尼更是在2018年国内医保目录谈判过程,降价80%成功入驻肿瘤医保目录中,加剧了国内BTK抑制剂市场的竞争。
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