2019年4月12日美国FDA加速批准了杨森制药的Balversa(Erdafitinib)用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因变异型铂化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者;美国国家综合癌症网络(NCCN)高速响应,于2019年4月23日发布了膀胱临床实践指南2019.V3版。
10-20%的转移型膀胱癌患者携带FGFR突变(莲和数据为10.81%),其多富集于对免疫治疗响应不佳的luminal I型膀胱癌,本次Erdafitinib的获批将大大改善该分子特征的mUC患者的治疗。
本次指南更新内容较少,相较于《NCCN膀胱癌指南》2019.V2版,2019.V3版的更新要点为:局部晚期或转移性膀胱癌患者的后续系统治疗中添加了“erdafitinib为携带特定增敏型FGFR3或FGFR2基因突变的首选药物”;IIIB或IVA期患者分子检测中添加了“使用FGFR RGQ RT-PCR对FGFR3或FGFR2基因突变进行检测”
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