ALK阳性的患者在治疗过程中容易出现不同程度的胃肠道反应,导致减量或是停药,从而影响整体疗效。塞瑞替尼作为一个二代ALK抑制剂,在前期临床研究中已经显示出良好的疗效,但是用药后胃肠道不良事件较多,导致不少病人依从性差、治疗中断。基于这一背景。
ASCEND-8研究中,研究者针对胃肠道不良反应,探索不同的给药方式和用药剂量是否能改善胃肠道反应的发生率,研究结果显示:在未经治疗或接受大于一线系统治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中,塞瑞替尼450mg随餐服用与750mg空腹服用相比,GI不良事件频率和严重程度均更低,且疗效有增加的趋势,450mg随餐组DOR为16.4个月,优于750mg空腹组(10.4个月),且450mg随餐组、750mg空腹组的PFS分别为17.6和10.9个月。
2018年ESMO的数据显示,塞瑞替尼450mg随餐给药方式一线中位PFS经第三方评估已经超过25个月,目前仍未达到。这一数据也让我们充满了期待。
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