日前，FDA批准默沙东（MSD）的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。这是继nivolumab与ipilimumab去年获得FDA批准一线治疗晚期RCC之后，第二款免疫检查点抑制剂组合疗法获批成为治疗晚期RCC的一线疗法。
肾细胞癌时最常见的肾癌类型，占肾癌总数的90%。据统计，全世界在2018年有40多万新确诊RCC患者，并且有17.5万人因此去世。针对转移性RCC的治疗自2005年以来取得了长足的进步，多种靶向VEGF受体（VEGFR）的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获批成为RCC的一线疗法，其中包括sunitinib和pazopanib。而sunitinib在过去十几年来一直是初治患者的标准疗法之一。随着免疫检查点抑制剂的兴起，基于免疫检查点抑制剂的组合疗法在治疗RCC患者方面显示出卓越的疗效。
默沙东公司开发的Keytruda是一款抗PD-1单克隆抗体，它通过防止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，提高人体免疫系统发现和杀伤肿瘤细胞的能力。Inlyta是辉瑞（Pfizer）公司开发的TKI，它能够抑制VEGFR1-3的活性，通过抑制血管增生限制肿瘤的生长。它已经获得FDA批准作为二线疗法治疗RCC。Keytruda/Inlyta的组合曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，用于一线治疗晚期RCC。
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