在众多抗血管生成的小分子TKIs中,我国原研新药阿帕替尼脱颖而出。Ⅲ期研究证实,与安慰剂比较,阿帕替尼可延长三线及以上G/GEJ患者的生存时间。基于此,2014年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准阿帕替尼用于晚期G/GEJ三线及以上治疗。
阿帕替尼也着力开展国际多中心研究,Ⅲ期ANGEL研究正在北美、欧洲和亚太地区进行,以进一步扩大适用人群。阿帕替尼二线治疗晚期胃癌的研究也层出不穷。2017年ESMO Asia报告的Ⅱ期临床研究AHEAD-301比较阿帕替尼联合多西他赛和多西他赛二线治疗晚期胃癌的疗效显示,中位PFS、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均有提高。
阿帕替尼与其他化疗药物的联合也在尝试中,笔者所在中心正在进行阿帕替尼联合伊立替康二线治疗晚期胃癌的研究,期待这些结果将为扩展阿帕替尼适应证提供依据,让更多患者从中获益。
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