APHINITY研究也证实了帕妥珠单抗良好的安全性,双靶与单靶在备受关注的心脏不良事件中表现几乎完全一样,说明帕妥珠没有带来任何新的心脏风险。化疗期间双靶组腹泻有稍微的增加,化疗停止之后则无差别。
基于该方案的疗效和安全性,各大指南及权威机构将妥妥双靶联合化疗作为高复发风险的HER-2阳性早期乳腺癌辅助治疗的优选推荐方案。在刚刚过去的St Gallen会议上90%专家认同妥妥双靶方案作为二期伴淋巴结阳性或三期HER-2阳性乳腺癌首选辅助/新辅助方案。
HER2阳性早期乳腺癌治愈时代的精准升阶另一方面要考虑新辅助的疗效。新辅助治疗除了缩瘤降期外,还能帮助预测患者预后及指导后续辅助治疗方案。然而新辅助治疗pCR并不代表绝对治愈,NOAH研究显示三期乳腺癌达到pCR的患者,仅用曲妥珠单抗辅助治疗,五年内复发率高达42%;18年SABCS一项研究显示达到pCR的患者中,HER-2阳性患者五年DFS较阴性患者低7.4%。
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