从NOAH到NeoALTTO、NeoSphere等研究，HER2阳性乳腺癌新辅助治疗研究经历从单靶到双靶的探索。NeoSphere研究中，“妥妥”双靶带来了更显著的pCR提升以及DFS远期获益趋势，促使FDA将帕妥珠单抗纳入评审快速通道；随后的“妥妥”双靶辅助治疗3期临床研究APHINITY的阳性结果，更促成了FDA和NCCN指南支持“妥妥”双靶新辅助治疗后持续沿用至辅助治疗，尤其是LN阳性和HR阴性患者。
然而，即便达到pCR的患者仍有一定比例的复发风险。对比既往研究可见，对于达到pCR的患者，尽管双靶新辅助治疗的复发风险低于单靶，但仍有约9-12%左右的复发风险。此外，术前有效的单/双靶治疗延续至术后标准的单/双靶辅助治疗，这样完整的新辅助-辅助治疗策略可能有助于降低复发转移风险。Kristine及Peony研究就是基于此研究思路，虽然目前只看到pCR的数据，远期生存获益数据还没有。但Kristine的生存获益数据有可能将在今年ASCO会议上进行报道，非常令人期待。
第一类是“妥妥”双靶联合不同化疗对pCR带来哪些影响。在BERENICE（曲妥珠单抗帕妥珠单抗双靶+紫杉醇12qw或多西他赛4q3w）、TRYPHAENA（双靶+多西他赛+FEC或卡铂）、TRAIN-2（双靶±蒽环）等研究中得到了大致相似结果，所以只要用到足够疗程的“妥妥”双靶治疗，其联合的化疗方案是否密集、是否含有蒽环对pCR无明显影响。
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