1998年曲妥珠单抗在美国获批之后,经过临床多年应用,证实它的疗效是非常确切的。根据既往的Cochrane系统评价证实,早期乳腺癌辅助治疗使用曲妥珠单抗可减少大约40%的复发风险和30%的死亡风险。目前,各大指南对于曲妥珠单抗辅助治疗推荐使用疗程均是12个月。
但是,学术界内部对于曲妥珠单抗的使用时长一直是存在争议的。过去有很多研究,例如PHARE、HORG、SOLD等研究,都曾探讨过3个月或6个月短疗程曲妥珠单抗与1年曲妥珠单抗的非劣效比较,但是最终结果均是阴性,1年的抗HER-2治疗仍是标准疗程。
值得注意的是,2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次报道的PERSEPHONE试验结果显示,6个月曲妥珠单抗非劣效于12个月。这个研究引起学术界较大震动,很多声音在说短疗程的既然达到非劣效结果,是不是更好的选择,但是不同的临床研究也有其矛盾的地方。因为大家都知道,Meta分析是一级循证医学证据,通过Meta分析可能能够更好的回答这个问题。所以我们就做了这个Meta分析,也很幸运被Cancer Treatment Reviews杂志接收。
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